合肥在线
国内新闻
当前位置: 首页 >> 国内新闻 >> 正文

医保目录呼之欲出 网红抗癌药PD-1能不能进医保?


文章作者:www.bojdn.com 发布时间:2019-09-04 点击:1243



?

医疗保险目录准备出来“净红”抗癌药物PD-1不能进入医疗保险?

21世纪经济报道卢山,张伟上海报道

PD-1是中国资本和制药公司中最具创新性的癌症治疗药物。它相对成熟,在医疗保险方面声音很高。

PD-1的商业化将进入下一场“战争”。

根据国家医疗保险局最近发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》),医疗保险目录调整的时间节点是1月至3月的准备期,4月至7月的审查期,和7-9号的常规目录。在谈判当月,谈判访问列表将在9月至10月期间发布。

药物清单的调整涉及西药,中成药和中药汤三个方面,包括药物转移和药物转移两个方面。然而,时间进入8月中旬,常规目录仍然很晚,谈判清单甚至丢失了。

一些药物正面临着被踢出的命运。有些药物已准备好放入目录中。根据IQVIA数据,大约70种药物可能需要参与谈判。在医疗保险基金没有特别高的增长的情况下,每个家庭都面临严峻的形势。

“目前还没有目录,表明现有医疗保险目录的复杂程度。专家之间也存在很多差异,并且存在风险。它仍处于平衡状态,并征求专家的意见。”上海市健康发展研究中心金麟林主任在接受“21世纪经济报道”采访时说:“纳入标准明确:国家基本药物,重大疾病治疗等非健康保险产品优先考虑作为癌症和罕见疾病,治疗慢性疾病,如高血压和糖尿病,儿童。药物和急救药物等“

在过去的三年中,PD-1/PD-L1已经发展成为生物制药行业的全球“净红”,占据了“抗癌”的优势,但也存在对“高价”的担忧:医疗这类药物的保险。基金如何可控?对整体预算的影响有多大?如何平衡药物的可及性和公平性?应该包括哪些适应症?

在关于PD-1是否应纳入医疗保险的讨论中,21世纪经济报道记者询问了一些制药公司,分析师,投资者,医生,政府官员等,支持PD-1疗效数据的声音。优越,医疗保险非常合理;与此同时,有强烈反对其进入医疗保险的声音。高价格和过度使用资金是首要关注的问题。

“如果PD-1被列入目录,那一定是因为它的功效,它确实是一种治疗肿瘤,扩大普通人福利的新技术。”金春林认为,“如果你不进入,第一个确实太贵,第二个可能会导致滥用。一般来说,这些药物确实是一个'两难'的角色。”

活跃的“玩家”

如《方案》所述,“转让的西药和中成药应为2018年12月31日前经国家食品药品监督管理局登记注册的药品”,目前符合PD-1药品的要求在中国市场。该公司由四家公司组成:进口BMS的Opdivo(Oddi),Merck的Keytruda(Kerida),以及国内的Junshi(Tuoyi)和Cinda(Dabohu)。

传输分为两种类型:常规访问和协商访问。 “在有效性和安全性下,价格(费用)等于或低于药品清单中的现有品种,并可通过常规方式列入目录。应该谈判具有更高价格或对医疗保健基金产生更大影响的专利专用药物。“

该行业的基本共识是“PD-1肯定需要谈判”。在需要谈判的品种中,癌症领域的免疫治疗药物如下:肺动脉高压,多发性硬化,血友病等罕见疾病;丙型肝炎等重大疾病;慢性疾病,如慢性阻塞性肺病,糖尿病;儿童在药物治疗中,如纯合子家族性高胆固醇血症和其他眼科药物。

相关公司也对谈判表现出极高的热情。

默克公司的Keytruda以49.03亿美元的价格超过Opdivo今年上半年的36.24亿美元,成为收入最高的PD-1/PD-L1药物。今年第二季度,美国以外的销售额增长了73%,特别是在中国市场,收入为7.25亿美元,肿瘤和疫苗收入增长了51%。

为回应“21世纪经济报道”,默克说:“这是一个很好的机会被列入国家健康保险药物清单,以改善药物的可及性。我们将积极与中国政府有关部门沟通,争取药物创新和市场需求。两者之间的平衡。“关于调整国家医疗保险药品清单的谈判,请参阅政府公开信息。“

“中国是一个重要的潜在增长点。我们正在等待国家健康保险目录的谈判。如果被邀请,这将是我们扩大患者人数的机会。与此同时,中国的自筹资金市场也非常好。“默克东首席商务官Frank Clyburn在财报会上说,”在与当地公司的竞争方面,我们认为肿瘤学是一个数据驱动的市场。公司正以较低的价格进入市场,并且正在渗透到市场中。但我们看到中国有很好的渗透和增长,我们在中国拥有非常强大的商业能力,可以与未来的本地企业竞争。“

另一家“O型药物”的所有者BMS回应了对“21世纪经济报道”的采访。 “新一轮医疗保险正在调整中,百时美施贵宝将以最大的诚意和最大的努力与中国政府讨论欧盟。迪沃(Navuliyub)被纳入医疗保险,积极响应并参与国家医疗保险谈判,并与政府合作,尽快获得谈判结果。“

Cinda Bio在21世纪经济报道中表示,“我们正在积极响应国家医疗保险谈判,以进一步改善患者医疗服务和Syndilumab的可及性。从PD-1抗体类别来看,我们认为有明确的疗效和药物经济学的好处。与此同时,对医疗保险基金和价格相对合理的产品具有可控效果的指标值得考虑纳入健康保险。“

“投标”和管理

虽然医疗保险基金继续为创新药物,抗癌药物和罕见疾病药物腾出空间,但如何平衡预算与价值之间的关系,如何确保公平性和可获取性已成为测试的主题。

首先要考虑的是功效和价格。

瑞银证券中国医药分析师杨玉琼告诉“21世纪经济报道”,“医疗改革的方向更加明确,药品的供应和可负担性得到改善。对于已经上市的药物,特别是那些高度关注的药物,没有理由不进入医疗保险。参考过去两年的医疗保险谈判,许多高价的肿瘤药物将进入。医疗保险的主要考虑因素是功效,是否只是需要,价格可以讨论。“

从2017年和2018年的两轮国家医疗保险局谈判来看,2017年癌症产品的平均降价率为46%,其中大部分是长期上市的肿瘤治疗产品。到2018年,一些进入医疗保险目录的药物仅上市一年,总体价格下降了57%。同时,体积的效果非常明显,从而大大提高了药物的可及性。在当年的大部分药品中,销售额的增加弥补了协商降价的影响。

“在定价机制方面,参考过去两轮医疗保险谈判的经验,我们认为年度治疗费用已降至约20万。考虑到更广泛的PD-1,有可能谈论更低的价格,每年20万新的抗癌药物或以下应该是市场的心理价格。本地企业的竞争优势仍然是价格。“杨玉琼认为,未来的竞争取决于适应症的进展。”目前,Keytruda已批准第一线肺癌。理论上,这种肺癌应该可以进入医疗保险。没有办法获得医疗保险。如果你没有人保护你,它将是难以生存。“

除了定价和控制指标外,金春林认为,在预算和管理方面,有可能采取固定总额“如在医疗保险基金中取出数十亿指标并将其分配给PD-1与公司定价。谈判。对于企业来说,有需求,价格合适,数量好,不等于零。“在后续控制中,”要全面检查,确保有需要的患者不被滥用。“p>

在具体实施方面,台湾地区首先进行了一些示威活动。根据IQVIA的研究,2019年4月,台湾将Opdivo,Keytruda和Tecentriq纳入医疗保险,并通过了医疗保险支付,限制使用人员和签署风险分担协议的实验报销机制。例如,为确保公平正义,“台湾健康保险”并未故意排除某些适应症,但包括在特定时间点由O药,K药和T药批准的所有适应症;按类别等限制支付总额,用户数量和预算控制效果,并划分支付PD-1/PD-L1药物的“专项资金池”,并使用身体状况和生物标志物表达水平限制人们的使用。同时,收集现实世界的疗效数据,为长期动态修订疗效评估和支付规定提供依据。

主编:张译译

下一条: 20句英语口语帮你和外国人迅速勾搭!